日本にもついにApple Watchの心電図（ECG）機能解禁か？Appleが医療機器等外国製造業者の登録を取得

　Appleが独立行政法人医薬品医療機器総合機構の定める医療機器等外国製造業者の登録を受けていることがわかりました。

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の4の規定に基づくもので、日本国内においても法令に従った認可を受けたということとなり、日本でもApple Watchの心電図（ECG）機能を有効化する地盤が整った考えられます。

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　Apple Watchの心電図（ECG）機能はSeries 4から搭載されたもので、Apple Watchを装着した状態でデジタルクラウンのトップに指を約30秒当てることで計測ができるというもの。

　この機能はアメリカではSeries 4発売後に有効化されましたが、世界各国では各国の法的機関に基づく許可が必要になる場合があり、日本でもそれに該当するため今まで機能が有効化されてきませんでした。

　やっとという感じですが、これで機能が開放されればApple Watchの特徴をフルに活かすことができるようになります。

　Macお宝鑑定団 blog（羅針盤）
　外国製造業者認定・登録番号の公表 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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